DB34∕T 4887-2024 消费品召回 风险评估指南(安徽省)
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文件大小(MB)： |
0.3 |
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12 |
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日期： |
2024/10/20 |
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ICS,01.120,CCS,A 00 34,安徽省地方标准,DB34/T 4887—2024,消费品召回 风险评估指南,Consumer product recall—Guidelines for risk assessment,2024 - 07 - 30发布,2024 - 08 - 30实施,安徽省市场监督管理局 发布,DB34/T 4887—2024,I,前言,本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草,请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任,本文件由安徽省市场监督管理局提出并归口,本文件起草单位：安徽省产品质量监督检验研究院、安徽省市场监督管理局质量发展处、安徽卡儿菲特服饰有限公司、安徽省天河食品有限责任公司、池州市质量监督检验研究院、池州市食品药品审评中心、滁州市技术监督检测中心、信和光能（安徽）有限公司,本文件主要起草人：苏宁英、钱贵娟、朱志祥、王林桥、武华胜、金爱咏、陈纪昌、段世均、白采玉、佘燕、孙弘,DB34/T 4887—2024,1,消费品召回 消费品召回 风险评估指南 风险评估指南,1 范围,本文件提供了消费品召回风险评估的原则、流程及风险控制的指南,本文件适用于各级缺陷产品召回技术机构和生产者开展风险评估，为召回决策提供依据,2 规范性引用文件,下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件,GB/T 27921 风险管理 风险评估技术,3 术语和定义,下列术语和定义适用于本文件。 事故征候 accident symptoms,与产品相关的，未构成事故，但可能影响安全的事件或现象,[GB/T 39063-2020,3.3] 危险 hazard,潜在的伤害源,[GB/T 39063-2020,3.1] 风险 risk,伤害发生可能性和伤害严重程度的组合,[GB/T 39063-2020,3.5] 风险评价 risk evaluation,综合考虑伤害后果的严重性和伤害发生的可能性，评价风险等级。 风险评估 risk assessment,包括风险识别、风险分析和风险评价的全过程,[GB/T 22760-2020,2.16],4 风险评估原则 依据事实,DB34/T 4887—2024,2,消费品使用过程中已发生事故、伤害，或发现的明显事故征候信息，经初步判断认为存在安全风险的，则宜开展风险评估工作。 信息支撑 广泛充分地收集信息，确保评估的数据与信息准确、有效、充分。 合理预见,评估时宜充分考虑消费品所有可能的危险，既要客观估计风险，又要避免低估风险。除了考虑可预见的正常使用，还考虑可预见的滥用；除了考虑正常人群，还考虑易受伤害的人群；除了考虑正常使用环境，还考虑不利使用环境。 定量和定性相结合,评估时宜使用定量的方法，或定量与定性相结合的方式给出评估指标。当获得适宜数据时，宜优先考虑定量方法。 后果严重性优先,确定风险等级主要依据伤害后果的严重性和伤害发生的可能性。当伤害后果非常严重时，即使不能准确估算其可能发生的概率，只要存在一定的可能性，仍宜给出有必要采取措施降低风险的建议,5 风险评估流程 总则,5.1.1 评估一般先基于基本的正常情景，如果这种情况下评估结果为最高风险，通常不必再进一步评估。否则，需要进一步考虑其他因素对评估结果的影响,5.1.2 消费品评估各环节中可根据具体情况选择必要的评估技术，评估技术见GB/T 27921,5.1.3 评估基本流程包括：评估准备、风险识别、风险分析、风险评价和评估报告。评估基本流程见图1,图1 评估基本流程,DB34/T 4887—2024,3,评估准备,5.2.1 信息收集,消费品安全信息收集宜有效、准确、全面和快速，以提高评估过程和结论的严谨性和客观性。可通过多种渠道收集消费品事故、伤害或事故征候等信息，例如：,——相关经营者；,——消费者；,——媒体舆情；,——国外召回；,——市场监管,5.2.2 信息调查,针对某类消费品，对于收集的信息，经初步判断不足以开展风险评估的，宜安排调查人员进一步开展信息调查，包括：,a) 基础资料信息。针对待评估的消费品宜尽量收集基础资料信息，例如：,?技术资料，如产品型号、主要技术参数、设计原理和结构等；,?相关的法律、法规和标准；,?相关的历史召回案件信息,b) 事故、伤害或事故征候信息。针对待评估的消费品宜尽量收集事故、伤害或事故征候信息，例如：,?事故产品情况，如产品图片、使用年限、长期使用环境、维修记录等；,?事故现象的物理证据，如事故消费品或其残片等；,?事故发生的时间、地点、环境、现场情况和事故过程，如图片、视频等资料；,?操作人员或受伤害人员情况；,?事故伤害或事故征候信息原因分析报告或专家意见；,?日常收集的相关事故和伤害信息,c) 受影响消费品范围信息。宜尽量收集与待评估的消费品可能存在相同危险的消费品范围信息，例如：,?产品批次；,?生产数量；,?销售数量；,?销往地,5.2.3 编制评估方案,评估方案主要内容宜包括：,a) 工作框架：包括评估目标、评估范围、评估依据等；,b) 评估组组建：包括评估组成员、角色、责任等；,c) 工作计划：包括各阶段工作内容、工作形式和进度安排；,d) 工作风险规避：包括保密协议等,5.2.4 组建评估组,5.2.4.1 评估组组成和职责,DB34/T 4887—2024,4,评估组宜由……
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